Þessi vara hefur verið framleidd og þróuð í samræmi við eftirfarandi lög, tilskipanir og hönnunarreglugerðir:
◆Tilskipun ráðsins 93/42/EBE frá 14. júní 1993 um lækningatæki(CE-merking).
◆EN ISO 13485:2016 Lækningatæki—Gæðastjórnunarkerfi—Kröfur um reglugerðir
tilgangi..
◆EN ISO 14971:2012 Lækningatæki - Áhættustjórnun á lækningatækjum (ISO 14971:2007, Leiðrétt útgáfa 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012Lækningatæki——Tákn sem nota skal með merkimiðum lækningatækja, merkingar og upplýsingar sem veita skal 1. hluti: Almennar kröfur
◆Alþjóðaraftækninefndin (IEC) tekur sérstaklega tillit til eftirfarandi staðla.
Staðlað viðmið | Titlar |
EN 60601-2-54:2009 | Rafmagnslækningatæki - 2. hluti-54: Sérstakar kröfur um grunnöryggi og nauðsynlega virkni röntgenbúnaðar fyrir geislamyndatöku og geislaspeglun |
IEC60526 | Háspennukerfum og innstungum fyrir lækningatæki fyrir röntgengeisla |
IEC 60522:1999 | Ákvörðun á varanlegri síun röntgenrörasamsetninga |
IEC 60613-2010 | Rafmagns-, hita- og álagseiginleikar snúnings-anóðu röntgenröra fyrir læknisfræðilega greiningu |
IEC60601-1:2006 | Rafmagnslækningatæki - 1. hluti: Almennar kröfur um grunnöryggi og nauðsynlega virkni |
IEC 60601-1-3:2008 | Rafmagnslækningatæki - 1. hluti - 3. hluti: Almennar kröfur um grunnöryggi og nauðsynlega virkni - Viðbótarstaðall: Geislunarvarnir í röntgentækjum til greiningar |
IEC60601-2-28:2010 | Rafmagnslækningatæki - Hluti 2-28: Sérstakar kröfur um grunnöryggi og nauðsynlega virkni röntgenrörasamsetninga fyrir læknisfræðilega greiningu |
IEC 60336-2005 | Rafmagnstæki fyrir lækningatæki - Röntgenrör fyrir læknisfræðilega greiningu - Einkenni brennipunkta |
●Tilnefningin er samsett þannig:
MWHX7360 | Rör | A | Háspennutengi með 90 gráðu stefnu |
MWTX73-0,6/1.2-150 klst. | B | Háspennutengi með 270 gráðu stefnu |
Eign | Upplýsingar | Staðall | |
Nafninntaksafl anóðunnar | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
20 kW (50/60Hz) 30 kW (150/180 Hz) | 50 kW (50/60Hz) 74 kW (150/180Hz) | ||
Geymslugeta anóðuhita | 212 kJ (300 kHU) | IEC 60613 | |
Hámarkskæligeta anóðunnar | 750W | ||
Geymslugeta hita | 900 kJ | ||
Hámarks samfelld varmaleiðsla án lofthringrásar | 180W | ||
AnóðuefniEfni til að húða efri hluta anóðu | Reníum-Wolfram-TZM (RTM) Reníum-Wolfram-(RT) | ||
Markhorn (Tilvísun: viðmiðunarás) | 12° | IEC 60788 | |
Röntgenrörssamsetning með innbyggðri síun | 1,5 mm ál / 75 kV | IEC 60601-1-3 | |
Nafngildi brennipunkts | F1 (lítill fókus) | F2 (stór fókus) | IEC 60336 |
0,6 | 1.2 | ||
Nafnspenna röntgenrörsRöntgenmyndatakaFluoroscopy | 150kV 125kV | IEC 60613 | |
Gögn um katóðuhitun Hámarksstraumur Hámarksspenna | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5,4A ≈9V | 5,4 A ≈17V | ||
Lekageislun við 150 kV / 3mA í 1m fjarlægð | ≤1.0mGy/klst | IEC60601-1-3 | |
Hámarks geislunarsvið |
430×430 mm við SID 1 m | ||
Þyngd röntgenrörssamstæðunnar | Um það bil 18 kg |
Takmörk | Rekstrarmörk | Flutnings- og geymslumörk |
Umhverfishitastig | Frá 10℃til 40℃ | Frá- 20℃to 70℃ |
Rakastig | ≤75% | ≤93% |
Loftþrýstingur | Frá 70 kPa til 106 kPa | Frá 70 kPa til 106 kPa |
1-fasa stator
Prófunarpunktur | C-M | C-A |
Vindingarviðnám | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
Hámarks leyfileg rekstrarspenna (upphlaup) | 230V ± 10% | |
Mælt með rekstrarspennu (upphlaup) | 160V ± 10% | |
Bremsuspenna | 70VDC | |
Spenna við útsetningu | 80Vrms | |
Innkeyrsluspenna í flúrljómun | 20V-40Vrms | |
Ræsitími (fer eftir ræsikerfi) | 1,2 sekúndur |
Viðvörun um samskipti við röntgengeislagjafa
1. Brot í húsi
Aldrei skal setja of mikið afl inn í röntgenrörið
Ef inntaksafl fer yfir forskrift rörsins veldur það ofhitnun anóðunnar, glerbrotum í innstungu rörsins og að lokum alvarlegum vandamálum vegna ofþrýstings vegna olíugufun inni í rörbúnaðinum.
Í slíkum alvarlegum aðstæðum sem valda því að húsið rofnar vegna ofhleðslu getur öryggishitastillirinn ekki verndað röntgenrörið, jafnvel þótt það virki.
*Þéttihlutar hússins rofna.
*Mannskaða, þar á meðal brunasár vegna leka af heitri olíu.
*Eldslys vegna logandi anóðumarkmiðs.
Röntgengeislagjafinn ætti að hafa verndarvirkni sem stjórnar því að inntaksafl sé innan forskrifta rörsins.
2. Rafstuð
Til að koma í veg fyrir raflosti má aðeins tengja þennan búnað við rafstraum með jarðtengingu.
3. Engar breytingar á þessum búnaði eru leyfðar!!
Varúð við notkun röntgengeisla
1. Ofurmat
Röntgenrör geta bilað með því að beita aðeins einni ofskömmtun.
Vinsamlegast lesið tæknilegu dagsetningarblöðin vandlega og fylgið leiðbeiningunum.
2.Varanleg síun
THeildarsíun og fjarlægðin milli röntgengeislapunktsins og mannslíkamans eru lögbundin.
THey ætti að vera farið að reglugerðinni.
3.Öryggishitastillir
Röntgenrörssamstæðan er með öryggishitarofa til að koma í veg fyrir frekari inntaksafl þegar rörhúsið nær hitastigi(80℃)af rofa-opnun.
Ekki er mælt með því að nota rofa til að tengja stator spóluna í raðrás.
Jafnvel þótt rofinn virki, skal aldrei slökkva á kerfinu. Kælieiningin ætti að vera virkjuð ef hún er notuð með kerfinu.
4. Óvænt bilun
Röntgenrör geta hugsanlega bilað óvænt vegna endingartíma eða bilunar. Ef alvarleg vandamál eru væntanleg vegna ofangreindrar áhættu er beðið um að gera neyðaráætlun til að koma í veg fyrir slíkt tilfelli.
5. Nýtt forrit
Ef þú notar vöruna með nýju forriti sem ekki er minnst á í þessari forskrift eða með annarri gerð röntgengeisla, vinsamlegast hafðu samband við okkur til að staðfesta framboð hennar.
1. Röntgengeislunvernd
Þessi vara uppfyllir kröfur IEC 60601-1-3.
Þessi röntgenlampasamstæða gefur frá sér röntgengeislun við notkun. Því er aðeins leyfilegt starfsfólki með viðeigandi hæfni og þjálfun að nota röntgenlampann.
Viðeigandi lífeðlisfræðileg áhrif geta valdið sjúklingi skaða, framleiðandi kerfisins ætti að gæta viðeigandi verndar til að forðast jónandi geislun.
2. Rafdreifandi 0il
Röntgenrörið er með rafskaut sem tryggir stöðugleika við háa spennu. Það er eitrað fyrir heilsu manna.,ef það er útsett fyrir ótakmarkað svæði,því skal farga samkvæmt gildandi reglum á hverjum stað.
3. Aðgerð Andrúmsloft
Ekki er heimilt að nota röntgenrör í andrúmslofti eldfimra eða ætandi gasa.
4.Stilltu rörstrauminn
Eftir rekstrarskilyrðum,Eiginleikar þráðarins gætu breyst.
Þessi breyting gæti leitt til of mikils útsetningarhraða fyrir röntgenrörssamstæðuna.
Til að koma í veg fyrir að röntgenrörið skemmist,Stilltu strauminn í rörinu reglulega.
Fyrir utan þegar röntgenrörið er með bogamyndunarvandamál í allangtíma notkun,Nauðsynlegt er að aðlaga strauminn í rörinu.
5Hitastig röntgenrörshúss
Ekki snerta yfirborð röntgenrörsins rétt eftir notkun vegna mikils hita.
Haldið röntgenrörinu kólnu.
6Rekstrarmörk
Fyrir notkun,Vinsamlegast staðfestið að umhverfisástandið sé innan rekstrarmarka.
7Einhver bilun
Vinsamlegast hafið samband við SAILRAY strax.,ef einhver bilun kemur í ljós í röntgenrörssamstæðunni.
8. Förgun
Röntgenrörið, sem og rörið, innihalda efni eins og olíu og þungmálma sem tryggja verður umhverfisvæna og rétta förgun í samræmi við gildandi landslög. Óheimilt er að farga því sem heimilis- eða iðnaðarúrgangi. Framleiðandinn býr yfir nauðsynlegri tæknilegri þekkingu og mun skila röntgenrörinu til förgunar.
Vinsamlegast hafið samband við þjónustuver viðskiptavina í þessu skyni.
Ef (A) Lítill brennipunktur
Ef (A) stór brennipunktur
Hitaeiginleikar húsnæðis
SRMWHX7360A
Síusamsetning og þversnið hafnar
Rafmagnstengi snúningshluta
Lágmarks pöntunarmagn: 1 stk
Verð: Samningaviðræður
Upplýsingar um umbúðir: 100 stk í hverjum öskju eða sérsniðnar eftir magni
Afhendingartími: 1 ~ 2 vikur eftir magni
Greiðsluskilmálar: 100% T/T fyrirfram eða WESTERN UNION
Framboðsgeta: 1000 stk / mánuði