Þessi vara hefur verið framleidd og þróuð í samræmi við eftirfarandi lög, tilskipanir og hönnunarreglur:
◆ Tilskipun ráðsins 93/42/EB frá 14. júní 1993 varðandi lækningatæki(CE merking).
◆ EN ISO 13485: 2016 Lækningatæki - gæði stjórnunarkerfi - Regnir um reglugerðir
tilgangur..
◆ EN ISO 14971: 2012 MEDICAL Tæki-Notkun áhættustýringar á lækningatæki (ISO 14971: 2007, leiðrétt útgáfa 2007-10-01)
◆ EN ISO15223-1 : 2012 MEDICAL Tæki—-Symbols sem notuð eru með lækningatækjum, merkingum og upplýsingum sem verða afhentar 1. hluti: Almennar kröfur
◆International Electrotechnical Commission (IEC), eftirfarandi staðlar eru sérstaklega taldir.
Hefðbundin tilvísun | Titlar |
EN 60601-2-54: 2009 | Læknisfræðileg rafbúnaður-Hluti 2-54: Sérstakar kröfur um grunnöryggi og nauðsynlegan árangur röntgenbúnaðar fyrir röntgenmynd og geisla |
IEC60526 | Háspennu snúru og innstungutengingar fyrir læknisfræðilega röntgenbúnað |
IEC 60522: 1999 | Ákvörðun varanlegrar síunar röntgenrör samsetningar |
IEC 60613-2010 | Rafmagns-, hitauppstreymi og hleðslueinkenni snúnings rafskauts röntgenrör til læknisgreiningar |
IEC60601-1: 2006 | Læknisfræðileg rafbúnaður - 1. hluti: Almennar kröfur um grunnöryggi og nauðsynlegan árangur |
IEC 60601-1-3: 2008 | Læknisfræðileg rafbúnaður - Hluti 1-3: Almennar kröfur um grunnöryggi og nauðsynlegan afköst - Veðtryggð staðal |
IEC60601-2-28: 2010 | Læknisfræðileg rafbúnaður-Hluti 2-28: Sérstakar kröfur um grunnöryggi og nauðsynlegan árangur röntgenrörssamstæðna til læknisgreiningar |
IEC 60336-2005 | Læknisfræðilega rafbúnað-x-geislaslöngusamsetningar fyrir læknisfræðilegar greiningar-persónur í brennivíddum |
● Tilnefningin er samin sem hér segir:
MWHX7360 | Tube | A | Háspennu með 90 gráðu stefnu |
MWTX73-0,6/1.2-150H | B | Háspennu með 270 gráðu stefnu |
Eign | Forskrift | Standard | |
Nafn innsláttarafl (ar) rafskautsins | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
20kW (50/60Hz) 30kW (150/180Hz | 50kW (50/60Hz) 74kW (150/180Hz) | ||
Geymslugeta rafskautaverksmiðju | 212 kJ (300khu) | IEC 60613 | |
Hámarks kælingargeta rafskautsins | 750W | ||
Hitageymsla | 900KJ | ||
Max. Stöðug hitadreifing án lofthringlaga | 180W | ||
RafskautaefniRafskautahúðunarefni | Rhenium-Tungsten-TZM (RTM) Rhenium-Tungsten- (RT) | ||
Markhorn (Ref: viðmiðunarás) | 12 ° | IEC 60788 | |
Röntgenrör samsetning sem felst í síun | 1,5 mm Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
Nafngildi brennivíddar (s) | F1 (lítil fókus) | F2 (stór fókus) | IEC 60336 |
0,6 | 1.2 | ||
RöntgengeislunarspennaRöntgenmyndFluoroscopic | 150kV 125kv | IEC 60613 | |
Gögn um upphitun bakskauts Max. Núverandi Hámarksspenna | ≈ /AC, <20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.4a ≈9V | 5.4 a ≈17V | ||
Lekageislun við 150 kV / 3mA í 1m fjarlægð | ≤1.0MGY/H. | IEC60601-1-3 | |
Hámarks geislunarsvið |
430 × 430mm á SID 1m | ||
Röntgengeislunarþyngd | U.þ.b. 18 kg |
Takmörk | Aðgerðarmörk | Flutnings- og geymslumörk |
Umhverfishitastig | Frá 10℃til 40℃ | Frá 20℃to 70℃ |
Hlutfallslegur rakastig | ≤75% | ≤93% |
Barómetrískur þrýstingur | Frá 70kPa til 106kPa | Frá 70kPa til 106kPa |
1 fasa stator
Prófunarpunktur | C-M | C-A |
Vinda viðnám | ≈18.0… 22.0Ω | ≈45.0… 55.0Ω |
Max.Permisible rekstrarspenna (aðdraganda) | 230V ± 10% | |
Mæli með rekstrarspennu (aðdraganda) | 160V ± 10% | |
Hemlunarspenna | 70VDC | |
Keyrsluspenna í útsetningu | 80vrms | |
Keyrsluspenna í flúoroscopy | 20V-40vrms | |
Aðdragandi tími (fer eftir ræsikerfi) | 1.2S |
Viðvörun við tengi við röntgenrafall
1. Húsbrot
Aldrei setja inn yfir metinn afl til röntgenrör samsetningar
Ef inntakskrafturinn fer yfir rör forskrift, veldur það yfir hitastigi rafskautsins, settu inn gler gler sundur og að lokum eftirfarandi alvarleg vandamál vegna þess að myndast ofþrýsting með olíu gufu inni í húsnæðissamsetningu.
Í slíku hættulegu ástandi sem veldur rofi húsnæðis vegna of mikið getur öryggisrofinn ekki verndað röntgenrör jafnvel þó það virki
*Húsnæðisþéttingarhlutir rofna.
*Mannskemmdir, þ.mt brunasár vegna flýja á heitu olíu.
*Slökkviliðsslys vegna logandi rafskautaverksmiðju.
X-geisla rafallinn ætti að hafa hlífðaraðgerð sem stýrir inntaksstyrk til að vera innan rörs forskriftar.
2. Rafmagnsáfall
Til að forðast hættu á raflosti verður þessi búnaður aðeins að vera tengdur við framboð með verndandi jörð.
3. Engin breyting á þessum búnaði er leyfð !!
Varúð við að tengja við röntgengeislara
1. Over einkunn
Hægt er að brjóta röntgenrör samsetningu með því að beita aðeins einu yfir metnu skoti.
Vinsamlegast lestu tæknilegu dagsetningarblöðin vandlega og fylgdu leiðbeiningunum.
2.Varanleg síun
THann er heildar síun og fjarlægðin milli röntgengeislunar og mannslíkamans er stjórnað löglega.
THey ætti að fylgja reglugerðinni.
3.Öryggis hitauppstreymi
Röntgenrör samsetning hefur öryggissvörun til að banna frekari inntaksafl þegar rörhúsið nær hitastiginu(80℃)af rofiopen.
Ekki er mælt með rofanum sem tengir stator spólu í röð hringrás.
Jafnvel þó að rofinn virki skaltu aldrei slökkva á kerfinu. Kælingareiningin ætti að vera virk ef hún er notuð með kerfinu.
4. Óákveðinn greinir í ensku bilun
Röntgenrör samsetning getur verið í hættu á að vera óvænt bilun vegna lífslækkunar eða bilunar. Ef búist er við alvarlegum vandamálum sem orsakast af ofangreindri áhættu, þá er beðið um að þú hafir viðbragðsáætlun til að forðast slíkt mál.
5. Ný umsókn
Ef þú notar vöruna með nýju forriti sem ekki er getið í þessari forskrift eða með mismunandi tegund af röntgenrafli, vinsamlegast hafðu samband við okkur til að staðfesta framboð hennar.
1. .x-geislunargeislunvernd
Þessi vara uppfyllir kröfur IEC 60601-1-3.
Þessi röntgenrör samsetning gefur frá sér röntgengeislun í notkun. Aðeins samsvarandi hæfu og þjálfuðu starfsfólki er því leyft að stjórna röntgenrör samsetningu.
Viðeigandi lífeðlisfræðileg áhrif geta valdið skaða á sjúklingi, kerfisframleiðsla ætti að taka rétta vernd til að forðast jónunargeislun.
2.Dielectric 0il
Röntgenrör samsetning er með rafstraumi 0IL sem er að finna fyrir stöðugleika í háspennu. Þar sem það er eitrað fyrir heilsu manna,Ef það verður fyrir svæðinu,Það ætti að farga því að fylgja staðbundinni reglugerð.
3. Operation andrúmsloft
Ekki er leyfilegt að nota röntgenrör samsetningu í andrúmsloftinu eldfimu eða ætandi gasi ·
4.Stilltu rörstrauminn
Fer eftir rekstrarskilyrðum,Þráðaeinkennum gæti verið breytt.
Þessi breyting gæti ég verið á ofurhraða útsetningu fyrir röntgenrör samsetningu.
Til að koma í veg fyrir að röntgenrör samsetningin skemmist,Stilltu rörstrauminn reglulega.
Fyrir utan þegar röntgenrörið er með bita vandamál í alOng tímanotkun,Nauðsynlegt er aðlögun rörstraumsins.
5.X-geislaslöngur hitastig
Ekki snerta yfirborð x- geisla rörsins rétt eftir notkun vegna mikils hitastigs.
Vertu röntgenrör til að kæla.
6. Notkunarmörk
Fyrir notkun,Vinsamlegast staðfestu að umhverfisástandið sé innan rekstrar IIMITS.
7.Hver bilun
P1ease samband við Sailray strax,Ef tekið er eftir bilun í röntgengeislasamstæðunni.
8. Disposal
Röntgenrörssamsetningin sem og slöngan innihalda efni eins og olíu og þungmálma sem umhverfisvæn og rétt förgun í samræmi við gildar löggildingarreglugerðir verður að vera viss um.
Vinsamlegast hafðu samband við þjónustu við viðskiptavini í þessu skyni.
Ef (a) lítill brennivídd
Ef (a) stór þungamiðja
Hitauppstreymi húsnæðis
SRMWHX7360A
Sía samsetningu og þversnið í höfn
Rotor tengi raflögn
Lágmarks pöntunarmagn: 1pc
Verð: samningaviðræður
Upplýsingar um umbúðir: 100 stk á hverja öskju eða sérsniðin í samræmi við magnið
Afhendingartími: 1 ~ 2 vikur eftir magni
Greiðsluskilmálar: 100% T/T fyrirfram eða Western Union
Framboðsgeta: 1000 stk/ mánuði