Þessi vara hefur verið framleidd og þróuð í samræmi við eftirfarandi lög, tilskipanir og hönnunarreglugerðir:
◆ Tilskipun ráðsins 93/42/EBE frá 14. júní 1993 um lækningatæki(CE merking).
◆EN ISO 13485:2016 Lækningatæki — Gæðastjórnunarkerfi — Kröfur um reglugerðir
tilgangi..
◆EN ISO 14971:2012Lækningatæki - Notkun áhættustýringar á lækningatæki (ISO 14971:2007, leiðrétt útgáfa 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012Lækningatæki——Tákn til að nota með lækningatækjum, merkingum og upplýsingum sem á að afhenda. Hluti 1: Almennar kröfur
◆International Electrotechnical Commission (IEC), eftirfarandi staðlar eru sérstaklega skoðaðir.
Staðlað tilvísun | Titlar |
EN 60601-2-54:2009 | Rafmagnsbúnaður til lækninga - Hluti 2-54: Sérstakar kröfur um grunnöryggi og nauðsynlega frammistöðu röntgenbúnaðar fyrir röntgenmyndatöku og geislaskoðun |
IEC60526 | Háspennu snúru innstungur og innstungur fyrir lækningatæki fyrir röntgengeisla |
IEC 60522:1999 | Ákvörðun varanlegrar síunar röntgenrörasamstæða |
IEC 60613-2010 | Rafmagns-, varma- og hleðslueiginleikar snúnings rafskautsröntgenröra til læknisfræðilegrar greiningar |
IEC60601-1:2006 | Rafmagnsbúnaður til lækninga - Hluti 1: Almennar kröfur um grunnöryggi og nauðsynlega frammistöðu |
IEC 60601-1-3:2008 | Rafmagnsbúnaður til lækninga - Hluti 1-3: Almennar kröfur um grunnöryggi og nauðsynlega frammistöðu - Tryggingarstaðall: Geislavarnir í röntgengreiningarbúnaði |
IEC60601-2-28:2010 | Rafmagnsbúnaður til lækninga - Hluti 2-28: Sérstakar kröfur um grunnöryggi og nauðsynlega frammistöðu röntgenrörasamsetninga til læknisfræðilegrar greiningar |
IEC 60336-2005 | Rafmagnsbúnaður fyrir lækninga - Röntgenrör fyrir læknisfræðilega greiningu - Einkenni brennipunkta |
●Tilnefningin er samsett sem hér segir:
MWHX7010 | Slöngur | A | Háspennuinnstunga með 90 gráðu stefnu |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Háspennuinnstunga með 270 gráðu stefnu |
Eign | Forskrift | Standard | |
Nafninntaksstyrkur rafskautsins | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
21kW (50/60Hz) | 42,5kW (50/60Hz) | ||
Geymslugeta rafskautshita | 100 kJ (140kHU) | IEC 60613 | |
Hámarks kæligeta rafskautsins | 475W | ||
Geymslugeta hita | 900kJ | ||
Hámark stöðug hitaleiðni án lofthringlaga | 180W | ||
RafskautsefniRafskautshúðunarefni | Rhenium-Tungsten-TZM(RTM) Reníum-wolfram-(RT) | ||
Markhorn (Ref: viðmiðunarás) | 16° | IEC 60788 | |
Röntgenrörssamsetning meðfædd síun | 1,5 mm Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
Brennipunktur nafngildi(r) | F1 (lítill fókus) | F2 (stór fókus) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Nafnspenna röntgenrörsRöntgenmyndataka Fluoroscopic | 125kV 100kV | IEC 60613 | |
Gögn um bakskautshitun Hámark núverandi Hámarksspenna | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.1A ≈5,8~7,8V | 5.1 A ≈7,7~10,4 V | ||
Lekageislun við 150 kV / 3mA í 1m fjarlægð | ≤1.0mGy/klst | IEC60601-1-3 | |
Hámarks geislunarsvið | 573×573mm á SID 1m | ||
Þyngd röntgenrörssamsetningar | U.þ.b. 18 kg |
Takmörk | Rekstrartakmörk | Flutnings- og geymslumörk |
Umhverfishiti | Frá 10℃til 40℃ | Frá- 20℃to 70℃ |
Hlutfallslegur raki | ≤75% | ≤93% |
Loftþrýstingur | Frá 70kPa til 106kPa | Frá 70kPa til 106kPa |
1-fasa stator
Prófpunktur | C-M | C-A |
Vindþol | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
Hámarks leyfileg rekstrarspenna (upphlaup) | 230V±10% | |
Mælt með rekstrarspennu (upphlaup) | 160V±10% | |
Bremsuspenna | 70VDC | |
Áhlaupsspenna í útsetningu | 80Vrms | |
Áhlaupsspenna í flúrspeglun | 20V-40Vrms | |
Upphlaupstími (fer eftir ræsikerfi) | 1,2 sek |
Viðvörun um tengi við X-ray Generator
1.Húsnæðisrof
Sláðu aldrei inn meira afl til röntgenrörasamstæðunnar
Ef inntakskrafturinn fer yfir forskriftir rörsins getur það valdið ofhitnun rafskautsins, rörglerið brotnað og að lokum valdið alvarlegum vandamálum vegna ofspennu sem stafar af uppgufun olíu innan húsasamstæðunnar. Í mikilvægum aðstæðum þar sem húsið rifnar vegna ofhleðslu getur öryggisvarmarofinn ekki verndað röntgenrörið, jafnvel þótt það sé í gangi.
*Húsþéttingarhlutar rofna.
*Áverka á mönnum, þar á meðal bruna vegna heitrar olíu sem lekur út.
*Brunaslys vegna logandi rafskautamarkmiðs.
Röntgenrafallinn ætti að hafa verndandi virkni sem stjórnar inntaksafli til að vera innan rörforskrifta.
2.Electric Shock
Til að forðast hættu á raflosti má aðeins tengja þennan búnað við rafhlöðu með jarðtengingu.
3. Engar breytingar á þessum búnaði eru leyfðar!!
Varúð við tengi við X-ray Generator
1.Yfir einkunn
Of mikil orka í einu skoti getur valdið bilun í samsetningu röntgenröra. Mikilvægt er að fara vandlega yfir tæknigagnablaðið og fylgja tilgreindum leiðbeiningum til að forðast skemmdir.
2.Varanleg síun
Lagareglur tilgreina heildarmagn síunar sem krafist er og lágmarksfjarlægð milli röntgenfókuspunkts og mannslíkamans.
They ætti að fara eftir reglugerðinni.
3.Öryggis hitarofi
Röntgenrörssamsetning er með öryggisvarmarofa til að banna frekari inntaksafl þegar slönguhúsið nær hitastigi(80℃)af rofa-opnum.
Ekki er mælt með rofanum að tengja stator spólu í raðrás.
Jafnvel þótt rofinn virki skaltu aldrei slökkva á kerfinu. Kælieiningin ætti að vera virkjuð ef hún er notuð með kerfinu.
4.Óvænt bilun
Röntgenrörasamstæður geta bilað eða bilað óvænt og skapað hættu á alvarlegum vandamálum. Mikilvægt er að hafa viðbragðsáætlun til staðar til að koma í veg fyrir og leysa öll vandamál sem kunna að koma upp vegna þessarar áhættu.
5.Ný umsókn
Ef þú ætlar að nota þessa vöru í nýju forriti sem ekki er tilgreint í þessu skjali, eða ef þú ætlar að nota aðra tegund af röntgenmyndavél, vinsamlegast hafðu samband við okkur til að staðfesta eindrægni og framboð.
1 .Röntgengeislunvernd
Þessi vara uppfyllir kröfur IEC 60601-1-3.
Þessi röntgenrörssamsetning gefur frá sér röntgengeislun í notkun. Aðeins hæft og þjálfað starfsfólk er því heimilt að stjórna röntgenrörssamsetningunni.
Viðeigandi lífeðlisfræðileg áhrif geta valdið sjúklingum skaða, kerfisframleiðsla ætti að taka viðeigandi vernd til að forðast jónunargeislun.
2.Dielectric 0il
Röntgenrörssamsetning er með rafstraum 0il fyrir háspennustöðugleika. Þar sem það er eitrað fyrir heilsu manna,ef það er útsett fyrir óbundnu svæði,því ætti að farga samkvæmt staðbundnum reglugerðum.
3 .Starfsandrúmsloft
Óheimilt er að nota röntgenrörssamsetningu í andrúmslofti eldfimts eða ætandi gass·
4.Stilltu rörstrauminn
Það fer eftir rekstrarskilyrðum,þræðieiginleikar gætu breyst.
Þessi breyting gæti leitt til of mikillar útsetningar fyrir röntgenrörum.
Til að koma í veg fyrir að röntgenrörssamsetningin skemmist,stilla rörstrauminn reglulega.
Að auki þegar röntgenrörið er með ljósboga. Vandamál í allangtíma notkun,þarf að stilla rörstrauminn.
5.Röntgenrörshitastig
Ekki snerta yfirborð röntgenrörshússins rétt eftir notkun vegna hás hita.
Stay X-ray rör til að kæla.
6.Rekstrarmörk
Fyrir notkun,vinsamlegast staðfestið að umhverfisástandið sé innan rekstrarviðmiðanna.
7.Allar bilanir
Vinsamlega hafðu samband við SAILRAY strax,ef vart verður við einhverja bilun í röntgenrörssamsetningunni.
8.Förgun
Röntgenrörssamsetningin sem og rörið innihalda efni eins og olíu og þungmálma sem tryggja þarf umhverfisvæna og rétta förgun í samræmi við gildandi landslög. Förgun sem heimilis- eða iðnaðarsorp er bönnuð. Framleiðandinn hefur nauðsynlega tækniþekkingu og mun taka röntgenrörssamsetninguna aftur til förgunar.
Vinsamlegast hafðu samband við þjónustuver í þessum tilgangi.
Ef(A) Lítill brennipunktur
Ef(A) Stór brennipunktur
Skilyrði: Þriggja fasa rörspenna
Stator Power Frequency 50Hz/60Hz
IEC60613
Hitaeiginleikar húsnæðis
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Síusamsetning og þversnið af höfn
Róturtengi raflögn
Lágmarks pöntunarmagn: 1 stk
Verð: Samningaviðræður
Upplýsingar um umbúðir: 100 stk á öskju eða sérsniðin í samræmi við magn
Afhendingartími: 1 ~ 2 vikur í samræmi við magn
Greiðsluskilmálar: 100% T/T fyrirfram eða WESTERN UNION
Framboðsgeta: 1000 stk / mánuði